Coordenador Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios – Responsável Técnico

A MSB é a 1ª indústria na América Latina na fabricação de Fios Guia, genuinamente brasileira, que atua com alto padrão de qualidade e tecnologia no setor de dispositivos médicos nas especialidades de endourologia e endovascular.

Se você é ou conhece alguém que goste de desafios e quer trabalhar em uma empresa de atuação nacional, que tem como missão identificar e comercializar novas tecnologias em saúde, faça sua inscrição em nossos processos seletivos e venha fazer parte de uma empresa consolidada!

Buscamos profissionais que tenham capacidade de inovação, protagonismo e que estejam dispostos a nos acompanhar no desafio de impactar a saúde no Brasil e gerar as melhores experiências para nossos Clientes.

A inovação e o cuidado estão em nosso DNA! 

PRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES:

Coordenação do SGQ

· Cumprimento de todos os requisitos da RDC 665/2022 e ISO 13485.

· Orientar o grupo de trabalho na execução de ações do Sistema da Garantia da Qualidade, com o propósito de manter as boas práticas de fabricação.

· Assumir perante a vigilância sanitária a responsabilidade pelos aspectos técnicos dos trabalhos da indústria MSB.

 Liberação final de produto acabado

· Realizar a liberação final para venda dos lotes de produtos acabados aprovados.

Registro histórico de produto (RHP)

· Assegurar a guarda e a manutenção dos registros dos lotes produzidos (Registro Histórico do Produto), para garantir a rastreabilidade dos produtos fabricados.

Tecnovigilância

· Planejar e executar as ações de campo necessárias, de acordo com a norma de Tecnovigilância de Produtos para saúde e alimentar o sistema NOTIVISA através do histórico de notificações.

Suporte Técnico

· Prestar suporte técnico ao time de engenharia – Planejamento e Desenvolvimento (P&D) da MSB.

· Revisar e acompanhar o desenvolvimento das atividades de gerenciamento de risco de produto, junto ao responsável pelo setor de Projetos.

· Elaborar relatório de Avaliação Clínica dos Produtos da MSB.

· Participar de planejamento de novos projetos de produtos da empresa.

· Traçar estratégias regulatórias para os novos projetos de produtos da empresa.

Documentações MSB e Outros

· Atuar na elaboração e acompanhamento de processos regulatórios (licenças e alvarás).

· Atuar na elaboração de processos de registro e cadastro de produto e submissão aos órgãos reguladores.

Nível Sênior:

· Experiência (na área): Mínimo de 5 anos de experiência na área da Qualidade, com vivência em gestão de equipes.

· Formação Acadêmica: Formação Superior Completa em Farmácia, Bioquímica, Ciências Biológicas, Biomedicina ou Enfermagem, com registro ativo no Conselho de classe.

· Conhecimentos Específicos: Domínio da Legislação vigente da área de Produtos para Saúde.

· Treinamentos Obrigatórios: Requisitos RDC nº 665 de 2022 e ISO 13485; Formação em auditor interno.

· Competências Comportamentais: liderança, visão sistêmica e estratégica, capacidade de relacionamento interpessoal, comunicação, foco em resultados, perfil analítico, planejamento e gestão de projetos e gestão de equipe.

· Validação de Sistemas Computadorizados.

· Registros de Produtos para Saúde.

Para a MSB as pessoas são pilar essencial para o crescimento e desenvolvimento do negócio, acreditamos que ter equilíbrio entre vida pessoal e profissional é essencial, por isso buscamos trazer os benefícios flexíveis e coerentes com o mercado de saúde no Brasil.

• Vale Alimentação/Refeição;
• VT/Auxílio Combustível
• Assistência Odontológica
• Day Off de Aniversário

Bem-vindo ao MSBIO Group, onde a inovação e o cuidado estão em nosso DNA!

Nós somos o resultado da união calorosa e estratégica entre duas empresas incríveis: a Biomedical e a MSB Medical System do Brasil. Juntos, estamos transformando o setor de produtos médicos e hospitalares no Brasil, oferecendo soluções inovadoras e de alta qualidade que fazem a diferença na vida das pessoas.

A Biomedical, nossa empresa de longa data, nasceu em 1984 com apenas quatro funcionários e uma Kombi cheia de sonhos no sul de Minas Gerais. Ao longo dos anos, eles se tornaram uma referência nacional em produtos para Cirurgia Cardiovascular, Vascular, Segurança de Pacientes, entre outras especialidades. Sempre com um compromisso genuíno com a ética, a transparência e a busca incessante por tecnologias que melhoram a prática médica em todo o país.

Já a MSB Medical System do Brasil, entrou em cena em 2009, trazendo mais oportunidades e empregabilidade na região de Lauro de Freitas – BA. Com a missão apaixonada de fabricar dispositivos médicos nas áreas de Endourologia e Endovascular. Nossa equipe se orgulha em desenvolver tecnologias que não só oferecem produtos de qualidade, mas também promovem a saúde e o bem-estar dos pacientes. Nossa dedicação à qualidade é evidente em cada produto que fabricamos, em conformidade com as normas rigorosas da ANVISA e das Boas Práticas de Fabricação.