Analista de Validação de Laboratório Químico

  • Período Integral
  • Guarulhos
  • Posted 3 meses ago
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  • Guarulhos

    AbbVie

    Titulo da vaga de emprego: Analista de Validação de Laboratório Químico

    Cidade: Guarulhos

    Empresa: AbbVie

    Descrição da vaga:

    Company DescriptionAbbVie’s mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people’s lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at . Follow @abbvie on , , , , and .Job DescriptionBuscamos um profissional com experiência na Indústria Farmacêutica, especializado em Controle de Qualidade. O candidato deve possuir conhecimentos sólidos em validação de métodos analíticos e experiência na aplicação dos principais conceitos da Resolução ANVISA 166/17.Dentre as competências desejadas, destacam-se:

    • Expertise em análises físico-químicas, tanto de matéria-prima quanto de produtos acabados.
    • Autonomia em análises cromatográficas, incluindo HPLC e CG, quantificação de teor e produtos de degradação.
    • Capacidade de atuar em situações de troubleshooting, quando necessário.
    • Habilidade de interpretação analítica.

    Principais Responsabilidades

    • Realizar as atividades de validação (de processo, de limpeza) referente a análises químicas para produtos e/ou matérias-primas AbbVie
    • Executar as atividades de desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos, além de verificação compendiais
    • Analisar produtos em estudo de estabilidade
    • Uso de equipamentos, softwares e sistemas de Laboratório Químico.
    • Análise e conferência de dados técnicos e resultados analíticos.
    • Elaborar e revisar relatórios, certificados e procedimentos – locais e globais
    • Dar suporte em projetos do site que envolva validações de processo, limpeza, qualificação de fornecedores e qualquer outro tipo que tenha interface com Laboratório Químico
    • Participar de maneira ativa de investigações laboratoriais quando necessário
    • Dar suporte aos analistas de liberação em relação a métodos analíticos e resultados inesperados
    • Participar de projetos de melhoria contínua, ou mudanças para laboratório Químico
    • Assegurar o cumprimento dos requerimentos regulatórios locais (ANVISA), externos (MOH dos países da LATAM) e corporativos (Global Standards).

    QualificationsQualificação

    • Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou Química;
    • Experiência mínima de 2 anos em indústria farmacêutica, atuando Controle de Qualidade – Laboratório Químico
    • Sólidos conhecimentos de análises fisico químicas de maneira geral, foco HPLC e CG
    • Conhecimento da Resolução ANVISA 166/17 – Validação de métodos analíticos
    • Conhecimento nível intermediário a avançado de Calibração e Qualificação (equipamentos anatíticos)
    • Desejável inglês nível intermediário a avançado
    • Habilidade para trabalhar em equipe

    Additional InformationAbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives, serving our community and embracing diversity and inclusion. It is AbbVie’s policy to employ qualified persons of the greatest ability without discrimination against any employee or applicant for employment because of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, status as a protected veteran, or any other legally protected group status.US & Puerto Rico only – to learn more, visitUS & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:

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