Biolab Farmacêutica
O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:
· Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química;
· Atuação prévia em Validação Completa, Método de Teor, Dissolução e substâncias relacionadas na indústria farmacêutica;
· Bons conhecimentos nas RDC’s 166, 31 e 749, documentos técnicos inerentes a área, protocolos e relatórios para atendimento às legislações vigentes;
· Conhecer profundamente as análises físico-química e análise instrumental, tais como HPLC, CG, espectrofotômetro-UV-visível, IR, dissolutor entre outros;
· Conhecimento em estatística aplicada a validação de método será um diferencial;
· Desejável experiência anterior na Indústria Farmacêutica.
CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:
· Validar os métodos analíticos, executando experimentos que possam ser usados para testar a qualidade de produtos farmacêuticos;
· Realizar os estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios;
· Determinar as especificações do método, selecionar as técnicas analíticas apropriadas e estabelecer os parâmetros de validação necessários;
· Realizar avaliação técnica de documentos de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo e substâncias relacionadas em conformidade aos procedimentos e as normas regulatórias aplicáveis, para assegurar a rastreabilidade e conformidade dos dados analíticos;
· Realizar avaliação técnica dos documentos recebidos do patrocinador, com foco no racional adotado e materiais (padrões, colunas e equipamentos) necessários para condução dos estudos no Centro de Equivalência;
· Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão relacionados as atividades do Centro de Equivalência;
· Buscar por atualização constante, mantendo-se a par dos avanços científicos e tecnológicos relevantes ao campo de atuação e adotar novas práticas e tecnologias conforme necessário.